1. 소개
화장품 성분의 국제적 소싱을 따라가신다면 아마도 이 이름을 접하셨을 것입니다.SH-올리고펩타이드-1.유럽과 미국의 공급업체에서는 세포 재생을 촉진하고 피부 장벽을 복구하며 주름을 감소시킨다고 주장하면서 프리미엄{0}}노화 방지 활성제로 판매하고 있습니다. 그러나 중국의 화장품 성분 목록을 비교해 보면 이 성분이 중국 규정에서 허용하는 "올리고펩타이드-1"과 동일하지 않다는 것이 금방 분명해집니다.
이러한 정보 격차로 인해 많은 구매자가 함정에 빠졌습니다.
국제 INCI 명명 시스템에서 SH-올리고펩타이드-1은 재조합 인간 표피 성장 인자(EGF)를 의미하며, 53개 아미노산으로 구성되고 분자량이 약 6200Da인 생체 활성 펩타이드입니다. 그 메커니즘은 잘 알려져 있습니다. 이는 표피 성장 인자 수용체에 결합하고 하류 신호 전달 경로를 활성화하며 표피 세포와 섬유아세포의 증식, 분화 및 이동을 촉진합니다. 의료 분야에서는 EGF가 어려운 상처의 치유를 촉진하는 데 사용됩니다. 화장품 시장에서는 한때 리페어와 안티에이징을 위한 스타 성분으로 여겨졌습니다.
하지만 중국에서는 상황이 완전히 다르다. 2019년 NMPA(National Medical Products Administration)는 인간올리고펩타이드-1(EGF)을 화장품 성분으로 사용할 수 없다고 분명히 밝혔습니다. 중국 규정에서 허용되는 "올리고펩타이드-1"은 글리신, 히스티딘, 라이신(GHK)으로 만들어진 합성 트리펩타이드로 분자량이 약 340Da로 완전히 다른 물질입니다.
글로벌 재조합 EGF 시장은 여전히 성장세를 보이고 있다. 한 보고서에 따르면 전 세계 재조합 인간 EGF 시장은 2023년 약 8억 2천만 달러였으며 2030년에는 12억 5천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 화장품과 스킨케어는 중요한 응용 분야입니다. 그러나 중국의 규제 제한으로 인해 이러한 수요는 국경 간-전자상거래-또는 수출 사업을 통해서만 충족될 수 있습니다.
2. 정확히 무엇입니까?SH-올리고펩타이드-1?
SH-Oligopeptide-1은 INCI(International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) 시스템에서 이름을 따왔습니다. 화학적으로 이는 천연 인간 EGF와 동일한 아미노산 서열을 갖는 유전 공학(일반적으로 E. coli 또는 효모 발현 시스템 사용)을 통해 생산된 재조합 인간 표피 성장 인자입니다.
분자량은 약 6200 Da이며, 안정적인 3차원 구조를 형성하는 3개의 이황화 결합을 갖는 53개의 아미노산으로 구성됩니다. 이 구조는 생체 활성을 결정합니다. 즉, 세포막의 EGFR에 특이적으로 결합하여 일련의 세포 증식 및 이동 신호를 촉발합니다.
화장품에 일반적으로 사용되는 작은 펩타이드(예: GHK, 팔미토일 펜타펩타이드 등)에 비해 SH-Oligopeptide-1은 훨씬 더 크고 그 메커니즘은 "구조적 구성 요소"라기보다는 "신호 분자"에 가깝습니다. 콜라겐 빌딩 블록을 직접 제공하지는 않습니다. 대신 세포에 더 많은 콜라겐, 히알루론산 및 탄력 섬유를 생성하도록 지시합니다.
이에 비해 중국 규정의 '올리고펩타이드-1'은 다른 물질이다. NMPA의 공식 설명에 따르면 Oligopeptide-1은 글리신, 히스티딘, 라이신으로 구성된 합성 펩타이드로 분자량이 약 340Da이다. 둘은 공급원, 구조, 분자량 및 규제 상태가 완전히 다릅니다.
| 비교 | SH-올리고펩타이드-1 | 화장품 성분 "Oligopeptide-1"(중국) |
| 원천 | 재조합 DNA 기술(대장균/효모) | 화학 합성 |
| 아미노산의 수 | 53 | 3 |
| 분자량 | ~6200다 | ~340다 |
| 기구 | EGFR 수용체 작용제 | 금속 이온 착물화, 신호 조절 |
| 중국 화장품 규제 | 금지 | 중고원료 카탈로그에 등재 |
많은 해외 공급업체는 SH-Oligopeptide-1을 유럽 및 미국 시장에서 규격을 준수하는 "EGF" 또는 "재조합 인간 EGF"로 직접 판매합니다. 그러나 화장품 제조를 위해 중국으로 수입되면 규제 장벽에 부딪히게 됩니다.
3. 효능 데이터 – 무엇을 할 수 있습니까?SH-올리고펩타이드-1실제로 합니까?
SH-Oligopeptide-1에 대한 연구는 상당히 확실한 시험관 내 및 임상 데이터를 바탕으로 피부 회복 및 노화 방지에 중점을 두고 있습니다.
표피 복구 및 상처 치유.EGF가 최초로 검증된 지역입니다. 여러 연구에 따르면 외인성 EGF는 각질세포와 섬유아세포의 이동을 가속화하여 피부 장벽 복구 시간을 크게 단축시키는 것으로 나타났습니다. 레이저 치료 후-, 화학적 박피술 후 또는 표면 스크래치 복구 시 EGF-함유 포뮬라는 재-상피화를 촉진하고 염증 후-염증 과다 색소 침착을 감소시킵니다. 한 임상시험에서는 EGF 젤 투여군의 상처 치유 시간이 대조군에 비해 약 30% 단축된 것으로 나타났다.
노화 방지 및 주름 감소.-EGF는 진피 섬유아세포에서 I형 및 III형 콜라겐 합성을 자극하여 피부 두께와 탄력을 증가시킵니다. 8-주간의 무작위 대조 시험에서 EGF-함유 크림이 주름 깊이를 약 20% 감소시키고 피부 탄력을 개선했습니다. 그러나 이러한 연구의 대부분은 EGF의 분자량이 커서 온전한 건강한 피부 자체에 침투하기 어렵기 때문에 침투 강화 기술(마이크로니들링, 리포솜, 세포 침투 펩타이드)을 사용했습니다.
기타 지역.일부 연구에서는 자외선 차단, 항염증 및 모발 성장에 대한 EGF의 잠재력을 조사했지만 복구 및 노화 방지에 대한 증거는 -약합니다.
중요 사항:EGF의 효능은 3차원 구조의 무결성에 크게 좌우됩니다.- 이황화 결합을 깨뜨리거나 단백질을 변성시키는 모든 것(고온, 강산/염기, 유기 용매, 장시간 교반)은 단백질을 비활성화시킵니다. 이는 제형화에 있어 주요 기술적 과제입니다.
4. 다양한 시장에 대한 소싱 전략
SH-Oligopeptide-1을 공급하기로 한 결정은 전적으로 목표 판매 시장에 달려 있습니다.
중국 본토에서만 판매:만지지 마십시오. 대신에 규정을 준수하는 "올리고펩타이드-1"(GHK 삼중펩타이드) 또는 "구리 삼중펩타이드-1(GHK-Cu)"을 공급하세요. 명확한 효능 데이터와 규제 상태가 있습니다.
유럽이나 미국 시장으로 수출:소스를 받으시면 됩니다. 유럽과 미국 규제 당국은 EGF에 대해 상대적으로 관대합니다. FDA는 이를 사전 승인 없이 화장품 성분으로 취급하지만{2}}안전에 대한 책임은 제조업체에 있습니다. EU의 EC 1223/2009는 EGF를 명시적으로 금지하지 않지만 일반적인 화장품 안전 요건이 적용됩니다. 소싱 시 배치-별 COA, 순도 테스트 보고서, 엔도톡신 테스트(주사제 등급에 필수, 화장품 등급에는 선택 사항) 및 비동물 유래 신고서를 요청하세요.-
크로스-국경 전자상거래-또는 해외 브랜드 OEM:소스를 구할 수 있지만 대상 국가의 규제 차이에 유의하세요. 일부 국가(예: 캐나다, 호주)에서는 EGF에 대한 감독을 강화했습니다. 배송 전에 확인하세요.
5. 품질 관리 – COA에서 확인해야 할 사항
소싱할 때SH-올리고펩타이드-1 분말, COA에는 최소한 다음 매개변수가 포함되어야 합니다.
| 매개변수 | 일반적인 사양 | 중요한 이유 |
| 모습 | 흰색에서 황{0}}백색 분말 | 빠른 확인 |
| 순도(HPLC) | 95% 이상 – 98% 이상 | 핵심지표; 순도가 낮다는 것은 활동성이 낮다는 것을 의미합니다. |
| 분자량(질량분석기) | ~6200다 | 조각이 아닌 전체-길이 EGF를 확인합니다. |
| 생체활성(세포 증식 분석) | ED50 1ng/mL 이하 | 기능적 활동의 직접적인 증거 |
| 내독소 | 10 EU/mg 이하(화장품 등급은 더 느슨할 수 있음) | 주사 가능한 등급에 대해 엄격함; 높은 수준은 여전히 위험 |
| 중금속(Pb, As, Hg, Cd) | Pb 2 이하, As 1 이하, Hg 0.1 이하, Cd 1 mg/kg 이하 | 안전기준 |
| 미생물학 | TPC 100 CFU/g 이하; 병원균 없음 | 생물학적 제품은 위험이 더 높습니다 |
| 잔류용매 | USP 한도 내 | 발효/정제에는 아세트산, 아세토니트릴을 사용할 수 있습니다. |
추가 소싱 팁:
표현 시스템.E. coli 시스템은 비용이 저렴하지만 내독소 위험이 더 높습니다. 효모 시스템은 내독소가 낮지만 비용은 약간 더 비쌉니다. 용도에 따라 선택하세요.
양식 선택.SH-Oligopeptide-1 분말은 용액보다 더 안정적입니다. 분말을 구입하여 신선하게 준비하거나 제제화할 때 동결건조된 제품으로 준비하세요.
안정성 검증.가속화된 안정성 데이터(예: 40도/75% RH에서 3개월 후 순도 변화)에 대해 공급업체에 문의하세요.
6. B2B 자주 묻는 질문
Q1: SH-Oligopeptide-1은 중국의 화장품 성분 "Oligopeptide-1"과 동일한가요?
A: 아니요. SH-Oligopeptide-1은 재조합 인간 EGF(53개 아미노산)입니다. 중국의 "올리고펩타이드-1"은 GHK 트리펩타이드(3개 아미노산)입니다. 구조, 출처, 규제 상태가 다릅니다.
Q2: SH-Oligopeptide-1을 중국에서 제조된 페이스 크림에 사용할 수 있나요?
A: 아니요. NMPA는 인간 올리고펩타이드-1(EGF)을 화장품 성분으로 명시적으로 금지했습니다. 이를 사용하는 것은 불법이며 처벌을 받을 수 있습니다.
Q3: SH-Oligopeptide-1을 수출용으로 조달할 때 주의할 점은 무엇인가요?
A: 목표 시장(EU, 미국, 동남아시아 등)의 규정을 확인하고 공급업체에 완전한 COA(순도, 활성, 내독소)를 요청하고 배치 추적성 기록을 유지하십시오. 그리고 배송조건(콜드체인, 2~8도)에도 주의하세요.
Q4: SH-Oligopeptide-1은 제제에서 안정적인가요?
A: 그다지 안정적이지 않습니다. 열, 강산/염기 및 장시간 교반에 민감합니다. 40도 이하로 추가하고, 강력한 킬레이터를 피하고, 불투명한 포장을 사용하고, 동결건조 또는 별도의-챔버 형식을 고려하세요.
Q5: EGF가 중국에서는 금지되었지만 많은 주요 국제 브랜드에서 사용되는 이유는 무엇입니까?
A: 규제 기준이 다르기 때문입니다. 유럽과 미국 규제 당국은 현재의 증거가 화장품 내 EGF의 심각한 안전성 위험을 보여주지 않는다고 믿고 이를 허용합니다. 중국은 비의료적, 비규제적 사용에 대한 장기-장기 안전성 데이터가 불충분하다는 점을 이유로 예방적 접근 방식을 취하고 있으므로 이를 금지하고 있습니다.
7. 결론 및 연락처
SH-올리고펩타이드-1은 효능이 분명하고 국제 화장품 시장에서 입지를 굳히고 있는 잘 연구된 재조합 생체 활성 펩타이드입니다. 그러나 중국에서의 사용은 엄격히 금지되어 있습니다. 구매자의 첫 번째 임무는 목표 시장을 결정하는 것입니다. 중국 내수 판매의 경우 완전히 피하세요. 수출의 경우 목적지 국가의 규정에 따라 소싱하고 제형 안정성을 검증합니다.
XI'AN LAND NUTRA CO., LTD. 현재 SH-Oligopeptide-1(EGF)를 공급하지 않습니다. 그러나 우리는 공급망 컨설팅을 제공하고 수출 고객에게 규정을 준수하는 대안을 추천할 수 있습니다. 국내- 규격을 준수하는 "Oligopeptide-1"(GHK) 또는 "Copper Tripeptide-1(GHK-Cu)" 원료에 대해서는 당사에 문의하시기 바랍니다.
다음 사항에 대해 문의하세요:
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